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凤凰彩票注册天晴首款造影剂产品获批上市

近日,凤凰彩票注册天晴研发的磁共振造影剂钆塞酸二钠注射液(显爱)获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。该产品为国内首仿,也是凤凰彩票注册天晴首个造影剂产品。


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钆塞酸二钠是一种具有肝脏特异性的磁共振造影剂,能够为显示肝内外胆道系统的结构与通畅情况、了解肝细胞功能、定性不同类型的肝损伤等提供帮助。该产品有助于肝脏病灶的检出,特别能提高微小肝脏肿瘤的检出率,从而有助于肝脏病变的早期诊断和治疗。钆塞酸二钠具有疗效肯定、使用方便、副作用可控等优点,备受业界关注。


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对于肝脏等疾病,应用钆塞酸二钠有望实现“一站式”检查,并取代侵入性检查。与X射线增强剂及磁共振胆胰管成像技术相比,磁共振成像技术和以钆螯合物为代表的肝脏特异性核磁共振成像对比剂具有广阔的应用前景。


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我国是肝病发病率较高的国家,对肝脏局部病变,尤其是小病灶的诊断和鉴别成为临床与影像学研究和关注的热点。凤凰彩票注册天晴于2009年开始该产品的研究开发工作。钆塞酸二钠的国产化,有助于造福患者,具有良好的社会效益。